凍干制品出現(xiàn)澄清度或可見異物不合格。一部分原因可能與結(jié)晶有關(guān)。濃度較高的料液中的可溶性粒子具有成為結(jié)晶理論中的核前締結(jié)物的可能，當具備一定的形成結(jié)晶的條件時，這些核前締結(jié)物就會不斷合并，形成晶核。晶核一旦產(chǎn)生，晶體就生長起來了。無論是晶體生長線速率，或是晶體生長的質(zhì)量速率，都取決于溶液的過飽和度或熔體的過冷度，取決于溫度、壓力、液相的攪拌強度及特性、雜質(zhì)的存在等。無機的和有機的可溶性雜質(zhì)，可以對過飽和度、新相晶核形成以及晶體生長產(chǎn)生很大的影響。作用的機理是不同的，取決于雜質(zhì)和結(jié)晶物質(zhì)的性質(zhì)及結(jié)晶的條件。溶解度變化的原因可能不同，既可能是出現(xiàn)鹽析效應(yīng)，溶液的離子力作用，也可能出現(xiàn)化學(xué)相互作用。雜質(zhì)也可能與所生成的新相晶粒直接作用?？赡苁请s質(zhì)粒子直接參與核前締合物的長大過程，也可能吸附于結(jié)晶中心的表面上。同時，成核的速度可能因此而減慢，也可能加快。雜質(zhì)還可能導(dǎo)致結(jié)晶物質(zhì)的晶形的變化，具體地說，導(dǎo)致晶面大小比例的變化。